FDA by way of AP
Duizenden namaakeenheden van Ozempic Er zijn injecties ontdekt in de legitieme toeleveringsketen en in beslag genomen, zegt de Meals and Drug Administration, maar er zijn mogelijk nog steeds namaakproducten in omloop.
Novo Nordisk, het Deense farmaceutische bedrijf dat Ozempic produceert, is geworden razend populair om af te vallenwerkt samen met de FDA om de in beslag genomen medicijnen te testen, maar moet nog enige kwaliteits- of veiligheidsbevindingen bekendmaken, aldus een Donderdag persbericht.
De FDA zei dat zij “op de hoogte is van vijf bijwerkingen uit deze groep, waarvan geen enkele ernstig is en constant is met bekende, veelvoorkomende bijwerkingen op authentieke Ozempicnamelijk misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en obstipatie.”
De FDA waarschuwt groothandelaren, apotheken, zorgverleners en patiënten om hun productetiketten te controleren op namaakeenheden en twijfelachtige producten aan de instantie te melden. Namaakproducten zijn gelabeld met lotnummer NAR0074 en serienummer 430834149057, staat er.
Zelfs de naalden in de nep-eenheden zijn namaak. De FDA zegt dat ze niet kan bevestigen of de naalden steriel zijn of niet, wat een verhoogd risico op infectie met zich meebrengt voor consumenten.
Foto’s op de FDA-nieuwsbericht toon voorbeelden van authentieke en nagemaakte producten, zodat consumenten de vervalsingen kunnen opmerken.
Novo Nordisk gemeld meer dan 24,5 miljard greenback aan omzet in de eerste negen maanden van 2023, en ruim een derde daarvan wordt toegeschreven aan Ozempic. De wekelijkse injectie is goedgekeurd voor het verlagen van de bloedsuikerspiegel bij patiënten met sort 2-diabetes. De toename in populariteit wordt echter toegeschreven aan het vermogen om de trek in voedsel te onderdrukken by way of het actieve ingrediënt, semaglutide. Universiteit van Californië-Davis.
De FDA heeft Ozempic niet goedgekeurd voor gewichtsverlies, maar een ander Novo Nordisk-medicijn dat semaglutide gebruikt, Wegovy, was goedgekeurd in 2021 voor gewichtsbeheersing.