Tijdens verschillende hoorzittingen in het Congres dit jaar waren de ideeën om de tekorten aan medicijnen op te lossen even talrijk als het aantal schaarse medicijnen.
De rantsoenering van belangrijke chemotherapieën maakte de disaster urgenter.
Twee van deze medicijnen, carboplatine en cisplatine, zijn goedkoop en worden volgens de Nationwide Institutes of Well being gebruikt om tot 20 procent van de kankerpatiënten te behandelen.
Het momentum om de aanvoer van dergelijke cruciale generieke medicijnen te ondersteunen groeide dit jaar nadat wetgevers terugkeerden van gemeentehuisvergaderingen in hun districten en verslag uitbrachten over sombere bezoeken aan hun plaatselijke ziekenhuizen. “Hierdoor sterven mensen”, zei vertegenwoordiger Debbie Dingell, een democraat uit Michigan één hoorzitting.
President Biden kondigde in november een plan aan om zijn uitvoerende macht te gebruiken om het vermogen van de federale autoriteiten om te investeren in de binnenlandse productie uit te breiden om bepaalde tekorten aan geneesmiddelen, waaronder die aan morfine-, insuline- en griepvaccins, te verlichten. Hij richtte ook een raad op kabinetsniveau op die zich richtte op tekorten en zette 35 miljoen greenback opzij om tekorten aan steriele injecteerbare medicijnen zoals propofol of fentanyl, die bij operaties worden gebruikt, te helpen voorkomen.
Hier zijn enkele oplossingen die zijn doorgedrongen:
Stel een minimumprijs in voor levensreddende medicijnen
Een tiental leidinggevenden in de generieke sector zeiden in interviews dat hun markt werd geteisterd door onhoudbaar lage prijzen, die deels werden gedrukt door intermediaire bedrijven. Deze tussenpersonen concurreren om ziekenhuisklanten, soms op foundation van wie de laagste medicijnprijzen kan bieden.
Leidinggevenden uit de generieke industrie stelden voor om een minimumprijs huge te stellen – ook wel een bodemprijs genoemd – voor generieke geneesmiddelen, vooral voor de injecteerbare geneesmiddelen die het meest kwetsbaar zijn om te produceren en die routinematig schaars zijn.
Marta Wosińska, voormalig econoom bij de Meals and Drug Administration en adjunct-directeur beleid bij het Duke-Margolis Heart for Well being Coverage, heeft voorgesteld een plan aanpakken prijzen die medicijnfabrikanten zouden belonen met de beste staat van dienst op het gebied van kwaliteit en stabiliteit.
“We betalen te weinig voor sommige van deze medicijnen,” zei Dr. Wosińska. “We moeten meer betalen voor betrouwbaarheid en productiekwaliteit. Het gaat niet alleen om meer betalen.”
Denk aan de overheidsproductie
De American Medical Affiliation heeft onlangs haar beleid inzake geneesmiddelentekorten bijgewerkt en aanbevolen dat non-profitorganisaties en overheden een rol spelen bij het stimuleren van de voorraden, vooral in het geval van goedkope generieke geneesmiddelen die moeilijk te maken zijn.
De groep, die duizenden artsen vertegenwoordigt, drong er bij de Amerikaanse regering op aan om de productie van bepaalde medicijnen te overwegen, daarbij verwijzend naar de voorbeelden uit Zweden, Polen en India. In een verwante stap heeft senator Elizabeth Warren, een democraat uit Massachusetts, opnieuw een wetsvoorstel ingediend om een federaal kantoor voor de productie van geneesmiddelen op te richten dat toezicht zou houden op en aanmoedigen productie van de overheid van bepaalde medicijnen waar officieel een tekort aan is.
Voeg transparantie toe aan de provide chain
Ongeveer een dozijn mensen bij de FDA houden toezicht en proberen tekorten te voorkomen. Ze hebben ook te maken met problemen die ze niet konden voorkomen. Het agentschap heeft het Congres gevraagd om van medicijnfabrikanten te eisen dat ze een stijging van de vraag melden. Het zocht ook autoriteit om meer informatie te eisen – zoals openbaarmaking van de oorsprong van de basisingrediënten – op het etiket van het medicijn.
Stimuleer het aanleggen van voorraden
Verschillende groepen hebben gezegd dat de overheid ziekenhuizen en anderen in de toeleveringsketen prikkels zou kunnen geven om een strategische reserve van belangrijke medicijnen aan te leggen. Dat zei de American Most cancers Society deze maand in een transient aan het leiderschap van het Congres zou die buffervoorraad bescherming bieden tegen catastrofes zoals een orkaan, een oorlog of een onverwachte gebeurtenis.
Maar de groep waarschuwde in de transient dat de oplossing beperkt zou zijn, “als de oorzaak van een tekort te wijten is aan chronische, onhoudbare marktomstandigheden” die bedrijven ertoe aanzetten te stoppen met het maken van medicijnen.
Maak meer medicijnen in de VS
Het idee van reshoren – of terugbrengen de productie van geneesmiddelen – en het investeren in bestaande binnenlandse faciliteiten voor de productie van generieke geneesmiddelen komt routinematig ter sprake. Voorstanders merken op dat een sterke afhankelijkheid van andere landen een kwetsbaarheid voor de nationale veiligheid creëert. Naar schatting 83 procent van de actieve ingrediënten in generieke geneesmiddelen wordt in het buitenland gemaakt.
Critici van het idee zeggen dat binnenlandse productie geen wondermiddel is. Ze wijzen op latest faillissementen te midden van producenten van generieke geneesmiddelen in de Verenigde Staten en de twister die daarop volgde doorgescheurd een fabriek voor generieke geneesmiddelen van Pfizer eerder dit jaar.
Stel meer productie in kleine sequence voor
Afgelopen winter verwachtte de Youngsters’s Hospital Affiliation, die 220 ziekenhuizen vertegenwoordigt, een grote verstoring van het aanbod van albuterolbehandelingen, die worden gegeven aan kinderen die moeite hebben met ademhalen. Zij veranderd in STAQ Pharma, een bereidingsapotheek in Ohio die batches medicijnen op maat maakt. Het bedrijf voerde de productie op en hielp het tekort te verminderen. Dergelijke inspanningen zijn alleen toegestaan als een medicijn op de officiële tekortenlijst van de FDA staat.
De American Society of Well being-System Pharmacists, een handelsgroep, heeft voorgesteld dat de FDA meer informatie verstrekt over de kwaliteit van dergelijke bereidingsapotheken. Ziekenhuizen zouden anders misschien aarzelen om erop te vertrouwen, gezien de geschiedenis van problemen in het New England Compounding Heart gekoppeld aan 64 doden nadat patiënten besmette injecties hadden gekregen. De ramp leidde tot strafrechtelijke vervolging en burgerlijke nederzettingen; de FDA heeft sindsdien de eisen aan dergelijke faciliteiten aangescherpt.