Er zijn vragen gerezen over de nauwkeurigheid van een check die wordt verkocht door een Japans startend bedrijf en die is ontworpen om het risico van een persoon op bepaalde soorten kanker uit een urinemonster te detecteren. Twee Japanse medische verenigingen zijn een onderzoek gestart naar aanleiding van de zorgen van verschillende artsen over de nauwkeurigheid van de checks, die afhankelijk zijn van de beweging van microscopisch kleine nematodenwormen om de aanwezigheid van tumoren te detecteren.

De check, bekend als N-NOSE, wordt geproduceerd door Hirotsu Bio Science, gevestigd in Tokio. Het bedrijf zegt dat de check 15 soorten kanker kan detecteren, waaronder borst-, prostaat-, maag- en slokdarmkanker. De checks, die elk ¥ 14.800 (ongeveer US$ 100) kosten, zijn sinds 2020 in Japan op de markt. Het bedrijf dringt er bij mensen van wie de resultaten het grootste risico op kanker opleveren op aan om gespecialiseerd advies in te winnen; tot nu toe viel ongeveer 5% van de 500.000 geteste mensen in deze categorie.

De check maakt gebruik van een eigen algoritme om te beoordelen of nematodenwormen naar een urinemonster in een schaal zijn gegaan. Het idee ervoor kwam naar aanleiding van rapporten bij de president van Hirotsu Bio Science, Takaaki Hirotsu¹ dat de larven van de nematodenworm Anisakis simplex aangetrokken tot maagtumoren. Hij vroeg zich af of het laboratorium wel standvastig was Caenorhabditis elegans, die een groot aantal reukreceptoren heeft, zou zich aangetrokken kunnen voelen tot kanker – en of het meten van de beweging van de wormen naar een tumor of naar de chemicaliën die een tumor afgeeft voor de diagnose zou kunnen worden gebruikt. De observatie van zijn group in 2015² Dat C. elegans zich aangetrokken voelt tot urinemonsters van mensen met kanker is geverifieerd bij borstkanker en prostaatkanker door onafhankelijke onderzoeksgroepen in Italië³ en de VS⁴respectievelijk. Beide groepen merkten echter op dat het impact afhangt van de specifieke omstandigheden van de check en dat het onder bepaalde omstandigheden niet wordt waargenomen.

In een paper uit 2021⁵presenteerde het group achter N-NOSE resultaten waaruit bleek dat de in de handel verkrijgbare check een gevoeligheid heeft van ongeveer 87%, wat betekent dat van de 100 mensen met kanker er 87 door de check zullen worden opgepikt. Ze halen een specificiteit van 90% aan, wat betekent dat van de 100 mensen zonder kanker er 90 een N-NOSE-resultaat zouden krijgen, wat aangeeft dat ze een laag risico lopen.

Een gevoelige vraag

Maar verschillende artsen hebben deze cijfers in twijfel getrokken, wat suggereert dat er hogere niveaus van zowel valse negatieven als valse negatieven zijn bij mensen die de checks gebruiken.

Op een kankerdetectie- en diagnoseconferentie in Fukuoka in juni vertelde Kuniyuki Tashiro, een arts van Fukuoka Wajiro Positron Emission Tomography (PET) Imaging Diagnostic Clinic, tijdens een sessie gewijd aan het testen van nematoden dat van de 333 mensen die de N-NOSE-test deden en ontvingen resultaten waaruit bleek dat ze een hoog risico vormden, slechts 8 hadden kanker – en 2 van die kankers waren van een sort dat N-NOSE niet beweert te detecteren. Bovendien zegt Yoichi Mizutani, een arts in het Nishinokyo-ziekenhuis in Nara, dat van de 28 mensen die door N-NOSE als hoog risico werden aangemerkt, niet één kanker had. Ondertussen beschreef Seigo Fujita, een arts en directeur van een kankercentrum in de Miyazaki Tsuruta Memorial Clinic in Miyazaki Metropolis, Japan, hoe hij tien mensen had gezien waarvan bekend was dat ze kanker hadden, die allemaal N-NOSE-resultaten kregen, waarin hun risico op kanker als laag werd beschreven.

Vanwege deze zorgen hebben radiologen die betrokken zijn bij PET-screening voor de Japanese Affiliation for Most cancers Detection and Analysis in Tokio zich aangesloten bij een werkgroep van de PET Nuclear Medication Subcommittee van de Japanese Society of Nuclear Medication in Tokio om een ​​onderzoek te lanceren naar de Product. Ze hebben aangesloten klinieken gevraagd om informatie te verstrekken over hoeveel patiënten een PET-scan voor kanker hebben gehad vanwege een N-NOSE-testresultaat, en wat hun PET-screeningsresultaten uiteindelijk waren.

Een verklaring van Hirotsu Bio Science aan Nature in reactie op het onderzoek van de medische verenigingen zegt dat PET-screening niet geschikt is voor de vroege detectie van kanker waarvoor N-NOSE bedoeld is. Het onderzoek “kan geen betrouwbare verificatie bieden” van de N-NOSE-technologie, zegt het bedrijf.

Ook heeft het bedrijf uitbreidingsplannen. Op een persconferentie, eveneens in juni, ondertekende Takaaki Hirotsu een memorandum van overeenstemming met het International Well being Fairness Fund, een investeringsfonds ondersteund door de WHO Basis in Genève, Zwitserland – een liefdadigheidsinstelling aangesloten bij de Wereldgezondheidsorganisatie – en een Israëlische durfkapitaalfirma. Onze menigte in Jeruzalem. Het bedrijf heeft zijn onderzoek ook gepresenteerd op het World Financial Discussion board in Davos, Zwitserland, en op het Science and Know-how in Society-forum in Kyoto, een grote conferentie van mondiale wetenschappers en beleidsmakers. Het bedrijf verkoopt N-NOSE in China en is van plan volgend jaar in de Verenigde Staten te lanceren.

Dat vertelde de Chief Know-how Officer van het bedrijf, Eric di Luccio Natuur dat de kritiek van de artsen “100% onzin” is.

Hij verwees Natuur aan een analyse opgesteld door het bedrijf van de cijfers die de artsen presenteerden. In de verklaring staat dat de door artsen geuite zorgen niet zijn onderworpen aan peer overview, in tegenstelling tot veel van de cijfers die het bedrijf presenteert en die in gepubliceerde artikelen verschijnen. De verklaring erkent dat de check niet 100% accuraat is – er zijn maar heel weinig checks – maar zegt dat het bedrijf “actief gezamenlijk onderzoek zal blijven doen met andere instellingen en zal streven naar een nog hogere nauwkeurigheid”. Het wijst erop dat N-NOSE niet bedoeld is om een ​​diagnose te stellen, maar alleen om advies te geven over de risiconiveaus.

“Dit is een nieuwe technologie en het kost tijd en moeite om mensen het te laten begrijpen”, zegt di Luccio.

Maar als het om kanker gaat, kunnen zowel valse positieven als valse negatieven schade veroorzaken. De zorgen moeten dus worden onderzocht, zegt Yuji Yamada, een Japanse geriater aan de Icahn College of Medication op Mount Sinai, New York Metropolis. Mensen die valse positieven krijgen, kunnen onnodige biopsieën ondergaan, of scans die hen blootstellen aan straling. En als de screeningsresultaten negatief zijn terwijl iemand daadwerkelijk kanker heeft, kan de detectie worden uitgesteld, waardoor de overlevingskans kleiner wordt.

De resultaten van het onderzoek door de Japanse medische verenigingen zouden start volgend jaar gepubliceerd kunnen worden.